Las dudas clave surgen del hecho de que el farmacéutico utilizó dos métodos activos diferentes durante las pruebas. Pero esto también se debió a un error.
Este lunes, la biofarmacia británica AstraZeneca Publicidad Su vacuna COVID-19 fue desarrollada en colaboración con la Universidad de Oxford, una 70% de rendimiento medio Contra el nuevo virus corona.
Entre los participantes del estudio que recibieron el fármaco, estaban Dos regímenes de dosis diferentes. Como regla general, 2.741 participantes recibieron la mitad de una dosis de la vacuna y luego una dosis completa un mes después. En el segundo grupo, 8.895 participantes recibieron una dosis completa, seguida de otra dosis completa al menos un mes después.
El grupo de media dosis inicialmente tenía un 90% de protección contra COVID-19, y el grupo de dos dosis completa tenía solo un 62% de protección.
Los expertos se muestran escépticos sobre los resultados y la seguridad
Sin embargo, los expertos en vacunas tienen dudas sobre los datos publicados por AstraZeneca. A pesar de que la empresa farmacéutica afirma que su vacuna tiene una eficacia media del 70% Datos no publicados Eso es lo que los llevó a esa conclusión.
«Si esto no se sabe, es difícil conocer el significado de sus hallazgos», dijo. CNN Paul Aphid, miembro del Comité Asesor de Inmunizaciones y Biología Relacionada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Cabe señalar que cuando Pfizer y Moderna publicaron sus resultados de desempeño a principios de este mes, incluyeron los datos que llevaron a sus resultados.
Además, hay preguntas para los expertos sobre la seguridad de la vacuna astrogénica.
Aunque la empresa ha declarado que «no se han confirmado eventos de seguridad graves relacionados con la vacunación» y que la vacuna es «bien tolerada». Su ensayo fue suspendido dos veces. Porque los reguladores gubernamentales estaban preocupados por dos participantes que estaban bajo estricto control.
Luego, los reguladores permitieron que se reanudara el crecimiento.
«En particular, me gustaría conocer los datos sobre las reacciones adversas graves que provocaron la interrupción del ensayo», dijo William Schaffner, miembro del Consejo Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
Alto desempeño entre los jóvenes
Dentro de ella Lanzamiento El lunes, AstraZeneca no especificó la edad de los voluntarios en los diferentes grupos, quienes recibieron diferentes plazos de medicación.
Sin embargo, ahora se ha revelado que la dosis de vacuna (90%) que mostró la mayor eficacia se probó en personas más jóvenes (La edad de los participantes del grupo se limitó a 55 años.), Que la dosis más alta que mostró una menor eficiencia.
Anunció esto Bloomberg, Que citó a Monsieur Slow como jefe del programa Operation Warp Speed de EE. UU. (Un esfuerzo interinstitucional para acelerar los tratamientos y vacunas contra el virus corona).
El ‘error’ detrás de la efectividad de la vacuna
Desde la publicación del informe AstraZeneca, los investigadores se han preguntado por qué la dosis baja de la vacuna fue más efectiva que la dosis más alta.
Ahora se ha revelado que la mitad de la dosis del medicamento se administró a algunos participantes debido a un error. La compañía farmacéutica ahora está investigando por qué el uso accidental de esa media dosis hace que sus términos sean más efectivos.
La mayoría de los participantes en el análisis de la fase posterior recibieron la dosis completa de la vacuna. La eficiencia en ese grupo es del 62%. El grupo más pequeño recibió media dosis, seguida de una dosis de refuerzo completa. La eficiencia en ese grupo es del 90%. Sin embargo, los participantes Nunca debieron haber recibido media dosis.
«Esto es un error», confirmó. Reuters Mene Pangalos, vicepresidente gerente de AstroGeneca.
Pangalos explicó que el error se hizo evidente cuando los investigadores notaron que los efectos secundarios observados en algunos participantes fueron más leves de lo esperado. En un intento por explicar los efectos secundarios leves, explicó, «han reducido a la mitad la dosis de la vacuna».
La gran pregunta es sobre el rendimiento que surge de los datos de Astrogeneca. 90% si la cifra es un fiel reflejo del poder protector del régimen de media dosis. Solo 2.741 participantes recibieron la mitad de la dosis. En comparación, Pfizer y Moderna incluyeron más de 30.000 en la tercera fase de prueba.
Por su parte, Rudd Dober, director del negocio estadounidense de AstraZeneca, estuvo de acuerdo CNBC Dijo que el descubrimiento fue «un poco sorprendente para todos nosotros» y esperaba que los reguladores se centraran en las regulaciones a mitad de escala.
Tomará tiempo demostrar si el régimen de media dosis es realmente muy eficaz y, de ser así, averiguar por qué. Como tal, Dabur señaló que AstraZeneca planea hacer más investigaciones en las próximas semanas.
Caída de existencias
Mientras tanto, en medio de la incertidumbre sobre la efectividad de su vacuna COVID-19, las acciones de AstraZeneca están cayendo por tercer día consecutivo.
Las acciones de la farmacéutica británica cayeron 66 80 (menos de $ 100) 1,66% este miércoles, y ya han perdido más de un 3% desde el inicio de la semana.
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