La suplementación con vitamina E aumenta el riesgo de recurrencia de NMIPC

Según los hallazgos del ensayo SELENIB (NCT00553345) publicado en Red JAMA abiertaLa suplementación con vitamina E en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo (NMIBC) recién diagnosticado se asocia con un mayor riesgo de recurrencia, y la suplementación con selenio no reduce el riesgo de recurrencia de la enfermedad.¹

En general, un estudio prospectivo y aleatorizado² Inscribieron a 270 pacientes con un nuevo diagnóstico de NMIBC (Ta, T1 o Tis) en 10 centros de Inglaterra. La edad media de los participantes fue de 68,9 años. Los pacientes fueron asignados al azar a recibir selenio (200 μg/día por vía oral de levadura con alto contenido de selenio) y placebo (n = 65), vitamina E (200 UI/día de d-alfa-tocoferol) y placebo (n = 71) y selenio y vitamina E ( n = 69), o placebo y placebo (n = 65).

El resultado primario fue el intervalo libre de recurrencia (RFI), y las medidas de resultado secundarias incluyeron la supervivencia libre de progresión (SSP) y la supervivencia general (SG). La mediana del tiempo de seguimiento entre todos los pacientes fue de 5,5 años, y 228 pacientes fueron seguidos durante más de 5 años.

Entre los que recibieron selenio activo o placebo, 122 eventos recurrieron, 60 (49%) en el grupo de selenio activo y 62 (51%) en el grupo de placebo. Entre los que recibieron vitamina E activa o placebo, recurrieron 122 eventos, de los cuales 72 (59%) ocurrieron en el grupo de vitamina E activa y 50 (41%) en el grupo de placebo.

Aquellos que recibieron selenio (n = 134) y aquellos que no (n = 136) tuvieron significativamente más probabilidades de recibir selenio (índice de riesgo, 0,92; IC del 95 %, 0,65-1,31; B= .65). La mediana de RFI no se alcanzó en los brazos de selenio activo o placebo.

Además, se demostró que los pacientes que recibieron suplementos de vitamina E (n = 140) tuvieron un RFI reducido en comparación con aquellos que no recibieron suplementos de vitamina E (n -130) (índice de riesgo, 1,46; IC del 95 %, 1,02-2,09; B= .04). Los pacientes en el grupo de placebo mostraron una supervivencia libre de recaída del 59,6 % a los 5 años, en comparación con el 46,5 % en los que recibieron vitamina E, con una mediana de RFI de 3,3 años en los que recibieron vitamina E. Los que recibieron un placebo.

En total, 37 pacientes del estudio experimentaron progresión de la enfermedad y 53 pacientes murieron. La suplementación con selenio o vitamina E no se asoció con una diferencia significativa en la SSP o la SG, ni en la calidad de vida entre los brazos.

En cuanto a la seguridad, se informaron 1957 eventos adversos (EA), de los cuales 85 fueron EA graves. Todos los EA graves no estuvieron relacionados con el tratamiento.

Los autores concluyeron: «Nuestros datos no muestran evidencia de beneficio del selenio ni evidencia de daño de la vitamina E, que está disponible sin receta. Los estudios futuros de quimioprevención de micronutrientes y/o vitaminas en NMIPC deben considerar cuidadosamente la composición, la biología básica y la evaluación previa». evidencia y diseño del estudio”.¹

Notas

1. Bryan RT, Pirrie SJ, Abbotts B, et al. Selenio y vitamina E para la prevención de la recurrencia y progresión del cáncer de vejiga no músculo-invasivo: un ensayo clínico aleatorizado. Abierto de red JAMA. 2023;6(10):e2337494. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.37494

2. Institutos Nacionales de Salud Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. ClinicalTrials.gov. Selenio y vitamina E en la prevención de la progresión y recurrencia del cáncer en pacientes con cáncer de vejiga en etapa temprana. Última actualización el 10 de enero de 2014. Consultado el 18 de octubre de 2023. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00553345