Estados Unidos aprueba el uso de la terapia Regeneran contra COVID-19

La terapia REGN-COV2 se utilizó recientemente para tratar al presidente Donald Trump sobre la base de lo que él llama “uso compasivo”. | Foto: AFP

Estados Unidos La aprobación de emergencia fue otorgada este sábado Tratamiento Con anticuerpos sintéticos En contra los Govit-19 De la compañia Regeneran Se usó para tratar al presidente Donald Trump cuando contrajo el virus corona.

“La licencia de estos tratamientos con anticuerpos monoclonales ayudará a evitar las admisiones hospitalarias de pacientes ambulatorios y aliviará la carga de nuestro sistema de atención médica”.

El comisionado Stephen Hahn dijo Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Regeneran detiene la admisión de pacientes críticos

los Empresa de biotecnología Regeneran Se anunció el viernes que se suspendieron los registros para probar su tratamiento. Anticuerpos COVID-19 en pacientes que requieren alto flujo de oxígeno O conectado a respiradores.

La medida sigue la recomendación de un Grupo de Monitoreo de Datos Independiente (IDMC) que evalúa los resultados y advierte cuándo se debe detener un estudio.

“Basado en una señal de seguridad potencial y un perfil de riesgo / beneficio desfavorable en este momento, IDMC recomienda que se detenga a más pacientes que requieren alto flujo de oxígeno o ventilación mecánica en espera de una mayor recopilación y análisis de datos. En pacientes ya registrados”, dijo la compañía.

La empresa agregó que el comité recomendó continuar registrándose Para pacientes hospitalizados que no necesitan oxígeno o tienen bajo flujoY sugiere la continuidad de las pruebas ambulatorias.

Regeneran Dijo que reportaría a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.Actualmente, está evaluando un tratamiento llamado REGN-COV2, para la aprobación de pacientes ambulatorios con uso de emergencia moderado y moderado con alto riesgo de resultados adversos.

Comparte su recomendación con el equipo de seguimiento para una prueba de recuperación separada. El Reino Unido evalúa REGN-COV2 en pacientes hospitalizados.

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El tratamiento se utilizó en el presidente Trump

La Casa Blanca dice que el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, ha estado hospitalizado durante unos días con Covit-19. Foto: Reuters

Tratamiento REGN-COV2 se utilizó recientemente para tratar al presidente Donald Trump En términos de la llamada “Uso compasivo”.

Aunque no hay más explicaciones de por qué se suspende la prueba para pacientes enfermos, Los científicos siempre han creído que las terapias con anticuerpos deberían funcionar mejor cuando se administran a partir de los síntomas iniciales.

Esto se debe a que funcionan evitando que el virus invada las células y se replique. Pero cuando un paciente se encuentra en la etapa avanzada de COVID-19, el principal factor desencadenante de su enfermedad no es el virus, Respuesta inmune anormal que causa inflamación severa y daño orgánico.

Es por eso que las pautas actuales recomiendan tratar a las pacientes posparto con esteroides que disminuyen el sistema inmunológico. Produce anticuerpos, pero no todos obtienen una respuesta adecuada, por lo que Empresas como Regeneran operan con soluciones sintéticas.

Es decir, después de la detección de dos anticuerpos altamente efectivos contra el virus SARS-CoV-2, uno es un tratamiento que combina los dos de un ratón con un sistema inmunológico similar al humano y el otro de una célula que recolecta las células que secretan y las desarrolla para crearlas. La idea se considera prometedora.

Regeneran Ha recibido más de $ 450 millones del gobierno de Estados Unidos por sus esfuerzos de desarrollo. Medicamentos contra COVID-19.

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