WASHINGTON, 27 de octubre – Un equipo médico integrado por asesores del gobierno de EE. UU. Aprobó el martes la vacuna Pfizer Covit-19 para niños de cinco a 11 años, allanando el camino para que los niños más pequeños se vacunen en cuestión de semanas.
Expertos independientes han llegado a la conclusión de que los beneficios conocidos, directamente para la salud de los niños, pero al terminar la escuela y otros obstáculos, superan los riesgos conocidos.
Después de un día de presentaciones y debate, la votación final fue de 17 a favor y uno no votó.
Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos, que convocó la reunión, dé su luz verde formal pronto, lo que hará que 28 millones de jóvenes estadounidenses sean elegibles para tomar la vacuna a mediados de noviembre.
“Cuando escucho que los niños que son colocados en la UCI tienen consecuencias a largo plazo después de su enfermedad cubierta, me queda claro que los beneficios superan los riesgos”, dijo Amanda Cohn de los Centros. Control y Prevención de Enfermedades (CDC), quienes votaron a favor.
«Si sabes todo, no siempre es así, la pregunta es cuándo sabes lo suficiente».
Dijo que muchos niños en alto riesgo se beneficiarían y que el riesgo teórico de miocarditis, un efecto secundario muy preocupante, sería mucho menor si se administrara una dosis reducida de 10 microgramos en comparación con 30 microgramos en los ancianos. .
No obstante, muchos expertos están evitando un poco su voto, diciendo que no apoyarían las órdenes de vacunación generalizadas en las escuelas y que la vacuna debería ser una decisión personal para las familias.
Anteriormente, el científico de vacunas de la FDA, Peter Marks, dijo que los niños pequeños estaban «lejos de los efectos dañinos del Govt-19» y, de este grupo, 1,9 millones se infectaron y 8.300 fueron hospitalizados, un tercio de los cuales requirió cuidados intensivos.
Ha habido alrededor de 100 muertes, que es una de las 10 principales causas de muerte, agregó.
Efectos secundarios raros
Un análisis de Pfizer, publicado por la FDA antes de la reunión, mostró que la vacuna tenía un 90,7 por ciento de efectividad en la prevención del Govit-19 sintomático.
Hong Yang, científico de la FDA, presentó un modelo de riesgo-beneficio que mostraba que las tasas de infección actuales evitarían que la vacuna sea hospitalizada más a causa de una enfermedad de cobertura causada por un ataque cardíaco.
Esto podría cambiar si el brote social se lleva a un nivel muy bajo, pero la vacuna será efectiva debido a los riesgos a largo plazo asociados con los casos no hospitalizados, agregó.
Esto incluye el Síndrome Inflamatorio Multisistémico (MIS-C) en niños, una complicación post-viral rara pero muy grave que afecta a más de 5,000 niños de todas las edades y mata 46 vidas.
En su ensayo clínico, Pfizer evaluó los datos de seguridad de un total de 3.000 participantes vacunados con efectos secundarios leves o moderados, incluidos los efectos secundarios más comunes como dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolores musculares y resfriado.
Los expertos reconocen que no hay miocarditis ni pericarditis (inflamación alrededor del corazón), pero no hay suficientes voluntarios de estudio para diagnosticar efectos secundarios muy raros.
El investigador de los CDC, Matthew Aster, explicó lo que se ha sabido hasta ahora sobre estos efectos secundarios entre los grupos que ya son elegibles para recibir vacunas.
De los 877 casos de ataques cardíacos inducidos por la vacuna menores de 29 años, 829 fueron hospitalizados, según datos oficiales. La mayoría fueron dados de alta, pero cinco están en cuidados intensivos.
Se cree que está asociado con la testosterona y es menos común en adolescentes de entre cinco y 11 años.
El equipo sopesó este riesgo teórico contra la resistencia del gobierno, que puede provocar ataques cardíacos frecuentes y graves.
La reunión se produce cuando Estados Unidos emerge de su última ola de desvío delta.
En general, el 57 por ciento de la población total está ahora completamente vacunada.
La confianza en las vacunas ha aumentado en los últimos meses, pero Estados Unidos está a la zaga de todos los demás G7 en el porcentaje de población completamente vacunada. – AFP
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